Какие лекарства могут исчезнуть из аптек в России после отмены регистрации зарубежных препаратов

Из российских аптек может пропасть ряд востребованных лекарств. Причина — отзыв государственной регистрации у зарубежных препаратов. Вместе с msk1.ru разбираемся, что происходит и чего ждать пациентам.

Среди препаратов, лишившихся регистрации, — «Зепозия», применяемая при рассеянном склерозе. Минздрав отменил ее регистрацию 27 августа 2026 года. Пациентам с болезнью Иценко — Кушинга вместо «Сигнифора», чья регистрация аннулирована в августе, могут предложить аналоги. В списке также биологический препарат «Ремикейд»: его регистрация аннулирована в мае 2026 года.

Весной регистрации лишились еще два препарата. «Спрайсел» применяют при некоторых видах лейкемии, а «Темодал» с темозоломидом — для лечения отдельных опухолей головного мозга. При этом, по словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, «Спрайсел» не поставляют в Россию с 2023 года: фактически препарата нет на рынке уже около трех лет. У него есть аналоги, в том числе российские.

Изменения могут затронуть и пациентов, получающих антиретровирусную терапию. Эксперты допускают, что «Калетра» и «Эвиплера» для лечения ВИЧ тоже станут недоступны, а некоторым пациентам придется менять привычную схему лечения.

Николай Беспалов считает, что уход препарата с рынка сам по себе не расширяет возможности медицинской помощи, но причины в каждом случае разные. Иногда компания уходит, потому что лекарство перестало иметь для нее коммерческое значение. «Зепозию» поставляли в очень ограниченном объеме — всего сотни упаковок, поэтому перспектив у препарата на российском рынке, по оценке эксперта, нет. Аналогичная ситуация, по его словам, сложилась с «Ремикейдом».

Бывают и организационные причины. В 2022 году из России ушли Allergan и Eli Lilly, но пациенты этого почти не заметили, поскольку препараты заменили аналоги. С «Оземпиком» ситуация сложилась иначе: спрос резко вырос, а Novo Nordisk не смогла обеспечить поставки во всем мире. После прекращения официальных поставок в Россию в 2023 году российские компании «Герофарм» и «Промомед» начали выпускать аналоги семаглутида.

Есть и техническая причина ухода лекарств с рынка — препараты устаревают. Кроме того, производители могут отказываться от выпуска недорогих лекарств, если их производство становится нерентабельным.

Профессор, доктор медицинских наук и председатель правления Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьев обращает внимание на другую сторону проблемы. По его словам, «Сигнифор» — аналог соматостатина, и у него есть замены. «Ремикейд» давно выпускается в России, а владельцем регистрационного удостоверения «Темодала» выступает отечественная компания. Азатиоприна в стране тоже много, поэтому отмена регистрации этих препаратов, считает эксперт, сама по себе не должна вызывать тревогу.

Другое дело — дешевые препараты стоимостью до 200 рублей, цены на которые регулирует ФАС. Установленные ведомством цены годами не меняются и могут оказаться ниже затрат производителя. В такой ситуации компания вправе прекратить выпуск препарата: формально она не обязана производить его себе в убыток.

Есть сложности и с поставками «Азатиоприна», который применяют при аутоиммунных заболеваниях. По словам Павла Воробьева, на доступность лекарств влияют также тендеры на закупки для государственных нужд.

Установленные ФАС цены годами не меняются, они могут быть давно ниже затрат производителя — и он может перестать выпускать препарат. Формально он не обязан выпускать себе в убыток, — цитирует слова Воробьева msk1.ru.

По его словам, спрос на такие препараты есть только у больных людей, а сложная государственная система закупок дополнительно снижает их доступность. Поэтому проблема может возникнуть не только с дорогими импортными лекарствами: если производителям станет невыгодно выпускать базовые препараты, перебои затронут гораздо более широкий круг пациентов.