Рак отступил у 100%: ученые взломали смертельную миелому

Экспериментальный клеточный препарат анитокабтаген аутолейцел показал ответ у всех 38 пациентов с рецидивирующей или устойчивой к лечению множественной миеломой. У 79% участников зафиксировали полный или строгий полный ответ — более глубокую категорию, чем просто ответ на лечение. Результаты исследования первой фазы опубликованы в The New England Journal of Medicine.

В испытании участвовали пациенты, которым ранее не помогли как минимум три линии терапии, либо их болезнь была устойчива к препаратам трех основных классов. Всего в исследование включили 40 человек, однако клеточный препарат получили 38. Поэтому формулировка о 100% ответе относится именно к пациентам, получившим анитокабтаген аутолейцел, а не ко всем включенным в исследование.

Суть метода CAR-T заключается в том, что у пациента забирают собственные Т-клетки, генетически изменяют их для распознавания белка BCMA на клетках миеломы и возвращают обратно в организм. Эти клетки должны находить опухолевые клетки и атаковать их. Однако ответ на лечение не означает полного исчезновения болезни: в опубликованных результатах полный и строгий полный ответ были отдельными, более жесткими категориями.

Эффект сохранялся не у всех пациентов. Расчетная доля участников без прогрессирования болезни через два года составила 57%, а расчетная общая выживаемость через три года — 65%. Медиана времени без прогрессирования достигла 30,2 месяца.

Цена терапии тоже оказалась высокой. Нежелательные явления зарегистрировали у всех 38 участников, а у 37 человек возникли явления третьей степени тяжести или выше. Это небольшое исследование первой фазы без прямого сравнения со стандартным лечением, поэтому его результаты нельзя считать доказательством превосходства препарата; анитокабтаген аутолейцел продолжают проверять в испытаниях второй и третьей фаз.